Descripción de productos
Especificaciones del producto
| Estándares | ASTM A249/ASME SA249 |
| Grados de acero | TP201 TP202 TPXM-19 TPXM-29 TP304 TP304L TP304H TP304N TP304LN TP305 TP309S TP309H TP309Cb TP309HCb TP310 TP310S TP310H TP310Cb TP310HCb TP316 TP316L TP316H TP316N TP316LN TP317 TP317L TP321 TP321H TP347 TP347H TP348 TP348H TPXM-15 |
| Estándares equivalentes | EN 1.4301 / 1.4307 / 1.4404, DIN X5CrNi18-10, JIS SUS304 / SUS316L |
| Diámetro exterior (DE) | 6mm – 219mm |
| Espesor de pared (PE) | 0,5 mm – 25 mm |
| Longitud | 6 m, o personalizado |
| Tratamiento superficial | Recocido brillante |
| Proceso de producción | Estirado en frío/rollo en frío |
| Condición | Solución recocida + BA |
La tubería de acero inoxidable sin costura SA 249 TP304 TP316L se somete a un tratamiento de recocido brillante, lo que da como resultado una rugosidad superficial interna y externa de Ra menor o igual a 0,8 μm. Esto cumple con los requisitos completos para los procesos CIP (limpieza{5}}in-in situ) y SIP (esterilización-in-in situ), eliminando así el riesgo de contaminación de los fluidos farmacéuticos.
El material TP304 ofrece resistencia a la corrosión de medios neutros, agua dulce y aire limpio, satisfaciendo los requisitos anticorrosión básicos-para sistemas de tuberías limpios estándar y sin presentar riesgo de formación de óxido o acumulación de incrustaciones.
El material TP316L presenta un número equivalente de resistencia a las picaduras (PREN) mayor o igual a 25, lo que le permite resistir la corrosión del agua para inyección (WFI) farmacéutica, vapor limpio, fluidos farmacéuticos que contienen cloro-y soluciones de limpieza ácidas o alcalinas. Además, con un contenido de carbono inferior o igual al 0,03%, previene eficazmente la corrosión intergranular-un riesgo asociado con los procesos de soldadura y esterilización a alta-temperatura. Esto permite que el material soporte repetidamente ciclos de esterilización SIP a temperaturas que oscilan entre 121 grados y 135 grados, lo que demuestra una estabilidad del material superior en comparación con el TP304.
Servicios personalizados
- TORICH ofrece fabricación personalizada para diámetros exteriores, espesores de pared y longitudes fijas no-estándar, atendiendo a los diversos requisitos tanto de los tubos de precisión a pequeña-escala como de las tuberías de transporte principales-a gran escala.
- Nuestros tubos se suministran con un acabado superficial BA (recocido brillante); También ofrecemos una opción de superficie electropulida, capaz de lograr una rugosidad de la pared interior de Ra menor o igual a 0,4 μm. Esto lo hace ideal para sistemas de tuberías de alta-pureza utilizados en aplicaciones como agua para inyección (WFI), productos biofarmacéuticos y producción de vacunas.
- Brindamos servicios de corte de precisión y biselado de 30 grados/45 grados, ejecutados dentro de un entorno de procesamiento completamente libre de polvo-para garantizar el pleno cumplimiento de los estándares de construcción limpia GMP.
Composición química
| Elemento | Carbón | Manganeso | Silicio | Fósforo | Azufre | Cromo | Níquel | Molibdeno | Titanio | Ferro |
| TP304 | Menor o igual a 0,08 | Menor o igual a 2,0 | Menor o igual a 0,75 | Menor o igual a 0,045 | Menor o igual a 0,030 | 18.0–20.0 | 8.0–11.0 | – | – | Balance |
| TP316L | Menor o igual a 0,035 | Menor o igual a 2,0 | Menor o igual a 0,75 | Menor o igual a 0,045 | Menor o igual a 0,030 | 16.0–18.0 | 10.0–14.0 | 2.0–3.0 | – | Balance |
| TP348H | Menor o igual a 0,08 | Menor o igual a 2,0 | Menor o igual a 0,75 | Menor o igual a 0,045 | Menor o igual a 0,030 | 18.0–20.0 | 9.0–13.0 | – | Mayor o igual a 5×C–0,70 | Balance |
| TPXM-15 | 0.10–0.20 | Menor o igual a 2,0 | Menor o igual a 1,0 | Menor o igual a 0,045 | Menor o igual a 0,030 | 15.0–18.0 | 12.0–15.0 | 2.0–3.0 | – | Balance |
Propiedades mecánicas
| Propiedad | Resistencia a la tracción (MPa) | Límite elástico 0,2% (MPa) | Alargamiento (%) | Dureza (HB) |
| TP304 | Mayor o igual a 515 | Mayor o igual a 205 | Mayor o igual a 40 | Menor o igual a 217 |
| TP316L | Mayor o igual a 485 | Mayor o igual a 170 | Mayor o igual a 40 | Menor o igual a 217 |
| TP348H | Mayor o igual a 515 | Mayor o igual a 205 | Mayor o igual a 35 | Menor o igual a 230 |
| TPXM-15 | Mayor o igual a 550 | Mayor o igual a 250 | Mayor o igual a 30 | Menor o igual a 240 |
Posibles grados alternativos
- Para sistemas convencionales de tuberías de agua purificada y gas limpio que requieren una estabilidad de soldadura ligeramente mayor, se puede utilizar TP304L-una versión baja-de carbono del TP304.
- Para tuberías farmacéuticas que involucran sustancias altamente corrosivas, el 904L es una opción adecuada; Ofrece una excelente resistencia a ácidos fuertes y altas concentraciones de iones cloruro, aunque conlleva un mayor coste.
Áreas de aplicación
Los tubos de acero inoxidable sin costura ASTM A249 TP304 / TP316L son adecuados para las siguientes aplicaciones:
Los tubos sin costura TP304 BA se utilizan para agua purificada en general, aire comprimido limpio, medios de proceso neutros, sistemas de tuberías en instalaciones farmacéuticas del interior y aplicaciones similares.
Los tubos sin costura TP316L BA se utilizan para agua para inyección (WFI), vapor limpio, sistemas CIP/SIP, soluciones farmacéuticas que contienen cloro-, biofarmacéuticos/vacunas, sistemas de tuberías en instalaciones farmacéuticas costeras y aplicaciones similares.
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El tubo se desengrasa y se limpia con ultrasonidos, y sus extremos se sellan con tapas de plástico y un embalaje de PE de doble-capa para garantizar que permanezca libre de contaminación durante el almacenamiento y el transporte.
Preguntas frecuentes
P: ¿Por qué la industria farmacéutica prioriza los tubos BA (recocidos brillantes) sobre los tubos decapados estándar?
R: Los tubos BA cuentan con una superficie interna con acabado de espejo-que está libre de incrustaciones y residuos de decapado-ácido (Ra menor o igual a 0,8 μm); este acabado previene eficazmente la formación de biopelículas y permite la esterilización repetida. Por el contrario, los tubos decapados poseen una calidad de acabado superficial inferior, lo que los hace propensos a albergar contaminantes e incapaces de cumplir con los estrictos requisitos de limpieza y cumplimiento del sector farmacéutico.
P: ¿El tubo cumple con los requisitos de certificación de la FDA y cGMP?
R: Absolutamente. Podemos proporcionar certificados de materiales, informes de pruebas y declaraciones de cumplimiento, y brindamos apoyo total a las compañías farmacéuticas durante las inspecciones de instalaciones GMP y auditorías de terceros-.
P: ¿Puede la superficie BA soportar la esterilización con vapor a alta-temperatura?
R: Sí. El material-estabilizado mediante recocido al vacío-exhibe una estabilidad excepcional y puede soportar ciclos repetidos de esterilización con vapor a temperaturas que oscilan entre 121 grados y 135 grados sin deformación, oxidación ni degradación del rendimiento.
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